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    質量與認證

    中藥提取物及制劑的防潮方法

    發布日期: 2019-01-21 13:47:44

          1機動選用干燥方法

      此為提取物純化后的一個必經措施。中藥提取物純化之后,需機動選用噴霧干燥、冷凍干燥、微波干燥、加壓干燥等有用干燥本領,首要按照浸膏粉末自己物理性子與各類干燥技能的道理機動匹配。海內專家回收上述各類干燥法別離對復方板藍大青浸膏粉、調經益母浸膏粉等做提純后的干燥處理賞罰,功效發明微波干燥所得產品防潮結果最佳,但該當停止此種技能行使后期物料局部溫渡過高,以防備干燥后期提取物焦化題目的產生。還有研究比擬噴霧干燥與烘箱干燥防潮是非,發明烘箱干燥技能本錢相對高、所需時刻長,且干燥之后結果不佳。

      2中藥制劑的防潮計策

      2.1應用薄膜包衣技能薄膜包衣技能即在中藥制劑的外貌形成一層薄薄的斷絕膜,阻隔制劑因素與情形因素,從而到達停止情形水分進入中藥制劑、防備濕潤的目標。薄膜包衣技能的要害在于機動選擇薄膜原料,薄膜原料的選摘要思量應有的防潮結果、薄膜機能、對藥物釋出的影響等環境。當前較為常用的薄膜原料為乙基纖維素及HPMC等等。海內普樂安片、花紅片的薄膜包衣研究功效證實了薄膜包衣技能的明顯防潮結果,結果較好的包衣原料有增塑劑聚乙二醇、疏水性成膜劑、親水性成膜劑等。

      2.2優化制劑制粒方法部門中藥制劑必要制粒,此種制劑就必要完美制粒方法以晉升防潮結果。有研究對黃芪浸膏粉舉辦了離心造粒、殽雜制粒、搖晃制粒、干式制粒加工,食品檢測,發明上述幾種制粒方法下的產品吸濕性均降落,且干式制粒、搖晃制粒防潮結果最佳。個中的干法制粒沒有潮濕和干燥工序,制造所得顆粒勻稱度精采,因而吸濕性差。

      2.3優化包裝原料包裝原料的選擇直接抉擇中藥制劑的防潮結果。公道選擇中藥制劑包裝原料,可恰當晉升防潮結果。常用的塑料、玻璃、橡膠、金屬、纖維成品都是抱負的防潮包裝原料,差異材質的原料用于差異的中藥制劑包裝中,會有差異的防潮結果。當前中藥制劑包裝常用原料為玻璃、鋁箔、塑料。除了思量原料性子與相對付某種制劑的防潮結果,還要思量出產的情形、經濟本錢等身分。有專家提出,該當慎用鋁塑及塑料包裝原料,盡量上述原料在攜帶、運輸、重量方面有上風,但其密封結果、耐熱結果遠不比玻璃材質的包裝,個中的塑料包裝藥檢及格率相對較低。

      2.4公道貯存顛末公道的加工、包裝,中藥制劑必要在吻合的貯存情形中以公道的貯存方法生涯,方能最大限度防治受潮變質。當前中藥制劑種類繁多,差異種類的中藥制劑所需的生涯方法又不盡溝通。大都中藥制劑必要在陰涼避光、干燥、低溫處生涯,須要時可公道行使干燥劑以低落情形相對濕度,減小中藥制劑打仗的情形濕度、放慢吸濕的速率。詳細的貯存方法仍需按照詳細中藥制劑的性子而抉擇。

      3結語

      吸濕率是中藥制劑、中藥提取物防潮結果的重要指標。吸濕率等指標直接回響了種種中藥制劑、中藥提取物的水分吸入量,但并不能直接回響提取物的粉體在表觀特性變革環境?,F實對中藥提取物防潮結果實踐舉辦說明時,不只必要對藥物的吸濕量舉辦檢測說明,政策法規,還必要對藥物活動性、分手性及黏性舉辦評價說明。在輔料、提取溶媒及包衣技能、制粒方法的選擇和應用方面,都該當綜合多方面身分公道選擇、類型運用。跟著中藥制劑及提取物防潮事變的全面開展,制藥界涌現出許多新的、先輩的技能與裝備,在新技能與新裝備的引入及運用中,應尤其留意其也許帶來的不良回響,如將乳糖作為防潮輔料,也許由于乳糖不耐受而激發腹痛、腹脹、腹瀉等副浸染??傊?,中藥制劑、提取物的防潮技能貫串藥物提取、純化、成形、干燥、包裝及貯存等全進程,在制藥及貯存進程中,該當形成環節意識,不該過度范圍于某一環節,方能切實晉升防潮結果。

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